ISO국제표준과 경영시스템

ISO 9001 품질 경영 시스템 프로세스 효율적 구성 방안

후니마니 2025. 11. 17. 13:12
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ISO 9001 품질 경영 시스템의 체계적 구축의 핵심은 프로세스의 상호 연결의 효율성이라 해도 과언이 아닐 정도로 프로세스 간의 유연한 흐름은 중요하다. 조직 및 기업은 경영 시스템의 짜임새 있는 프로세스의 흐름 연결을 위해 조직의 실무자들은 다양한 방법들을 고민하고 있으며 구성을 표준화하기 위해 노력한다. 그 중심에는 프로세스 접근법과 PDCA 사이클이 바탕이 되며 조직의 상호 연결된 프로세스의 시스템으로 이해 관리하고 지속적인 개선을 달성하는 초점을 맞추게 된다.

ISO9001 프로세스 상호연결의 효율적인 구성

 

[효율적 구성을 위한 기본적 이해]

 

  1. 프로세스 접근법의 이해와 적용

ISO 9001 품질 경영 시스템은 조직의 모든 활동을 의도된 결과를 산출하기 위해 투입물을 사용하여 상호 연관되거나 상호 작용하는 활동의 집합인 프로세스로 간주할 것을 요구한다.

  • 프로세스 식별 및 정의 - 조직의 핵심 비즈니스 프로세스로 식별한다. (구매, 설계 및 개발, 생산 및 서비스 제공 등)
  • 상호작용 매핑 - 식별된 프로세스들 간의 입력, 활동, 출력 및 상호작용을 명확하게 정의하고 문서화된 정보로 유지 관리한다.(핵심은 한 프로세스의 출력이 다음 프로세스의 입력이 되는 연결 고리를 명확히 해야 한다.)
  • 책임 및 권한 할당 - 각 프로세스의 성과에 대한 책임과 권한을 명확히 지정하여 부서 간의 경계를 한정 짓지 않고 수평적인 관리가 이루어지도록 한다.
  • 리스크 및 기회의 관리 - 각 프로세스에서 발생할 수 있는 리스크와 기회를 파악하고 이에 대응하기 위한 조치를 기획한다.

 

2. PDCA 사이클을 통한 지속적 개선

효율적인 프로세스 관리를 위해 모든 프로세스와 전체 품질경영 시스템에 PDCA 사이클을 적용하여 지속적인 개선을 추진해야 한다.

P(계획) - 품질 목표 및 프로세스의 수립 - 품질 방침 및 목표를 수립하고 이를 달성하기 위한 프로세스 및 지원을 계획한다.

 

D(실행) - 프로세스의 운영 - 계획된 프로세스에 따라 실제로 활동을 수행하고 자원을 투입하여 제품 및 서비스를 생산하거나 제공한다.

 

C(검토) - 모니터링, 측정 - 계획에 대한 프로세스의 모니터링, 측정, 분석 및 평가를 수행한다.

내부 심사 및 경영 검토 - 시스템의 적합성과 효과성을 검토

A(조치) - 개선 활동 - 검토 결과에 성과를 개선하기 위한 조치를 취하고 이를 다시 계획의 단계로 순환하는 사이클을 작동시킨다.

 

[효율적인 프로세스 구성을 위한 요구사항 통합]

ISO 9001 주요 요구사항을 프로세스에 통합하여 구성하면 시스템 운영 효율성을 높일 수 있다.

 

  • 요구사항 4항(조직 상황) - 조직의 환경 이해, 적용 범위의 설정 - 조직 경영 프로세스(전략 수립), 품질 경영시스템 적용 프로세스
  • 요구사항 5항(리더십) - 품질 방침, 조직의 역할 및 권한 - 경영 검토 프로세스, 방침 수립 프로세스
  • 요구사항 6항(기획) - 리스크 및 기회 대응 조치, 품질목표 - 리스크 관리 프로세스, 기획 프로세스
  • 요구사항 7항(지원) - 자원, 역량, 문서화된 정보 - 인적 및 자원 관리 프로세스, 문서화된 정보 관리 프로세스, 인프라 관리 프로세스
  • 요구사항 8항(운용) - 제품 및 서비스 설계, 생산 - 계약 검토 프로세스, 설계, 개발 프로세스, 생산공정 프로세스, 서비스 제공 프로세스
  • 요구사항 9항(성과평가) - 모니터링, 내부 심사, 경영검토 - 성과측정 프로세스, 내부 심사 프로세스, 경영검토 프로세스
  • 요구사항 10항(개선) - 부적합 및 시정 조치, 지속적 개선 - 시정 조치 프로세스, 개선 활동 프로세스

 

조직 및 기업의 담당 실무자들이 어려움을 크게 느끼는 부분이 프로세스의 연결과 구성일 것이다. 기본적인 이해는 요구사항에 대한 프로세스의 적격성을 찾는 것이라 할 수 있겠다. 각 단계의 목록을 나열하고 각 단계에 필요한 프로세스를 조합하고 프로세스 내부에 절차서와 지침서를 추가하는 방식을 이용한다면 시스템 구축이 한결 수월해짐을 느낄 수 있을 것이다. 이를 위해서는 ISO 9001 표준에 대한 심도 있는 이해가 필요하다.

 

 

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